חיפושדלג על חיפוש
    about-media-testing

    ועדת הלסינקי-קובץ

    יושב ראש הועדה: ד"ר בולסלב קנובל (לשעבר מנהל מחלקה פנימית , מרצה בכיר לרפואה פנימית )
    רכזת הועדה: גב' זהבה פדלון - ממלאת את תפקידה  גב' רינת הירש
    מזכירת הועדה: גב' סיגל סגל
    מספר טלפון: 03-5028346
    פקס: 03-5028399

     

    ועדת הלסינקי המוסדית מאשרת הצעות למחקר אשר כוללות שימוש בתרופות, תוספי מזון, חומרים כימיים וביולוגיים, אביזרים ומכשירים רפואיים, וזאת למטרות שטרם אושרו או אינם מקובלים בישראל ואף בעולם.  כמו כן הועדה מאשרת עשיית פעולות או בדיקות שאינן מקובלות ונהוגות עד עתה, הצעות בתחום הגנטיקה, פסיכולוגיה, טיפולים התנהגותיים, רפואה חברתית , אפידמיולוגיה , איסוף נתונים ומילוי שאלונים .

    הוועדה שומרת על תקנון העקרונות האתיים והמדעיים, בטיחות של המשתתפים בניסוי, הוראות החוק,הנוהל לניסויים רפואיים בבני אדם, בהתאם לתקנות בריאות העם (ניסויים רפואיים בבניאדם, התשמ”א, 1980, על תוספותיהן ותיקוניהן 1999 וההנחיות הבינלאומיות .

    במקרים שאינם עומדים בקריטריונים לאישור ע"י ועדת הלסינקי המקומית, הוועדה מבקשת אישור של הוועדה הארצית  לניסוים רפואיים בבני אדם  (העליונה והגנטית) או את אישור הועדה המייעצת לניסויים רפואיים במוצרי מחקר , אביזרים ומכשירים רפואיים (אמ"ר).

     

    התכנסות הועדה, עלויות והליכי הגשת בקשות חדשות
    הוועדה מתכנסת  בדרך כלל  ביום חמישי בכל שבוע הראשון לחודש. ניתן לוודא טלפונית  תאריך סופי. 
    יש להגיש  בקשות חדשות  עד שבועיים לפני התכנסות הועדה .
    אנו משתמשים בתוכנת "מטרות" וכל רישום המחקרים נעשה באמצעות תוכנה זאת .
    סיוע בשימוש בתוכנה ניתן לקבל במזכירות הועדה.
    ההגשה תעשה רק באמצעות  מתאמות המחקר  של כל חוקר .
    יש להגיש למזכירת הועדה  את הבקשות (hard copy )ׁבאופן הבא :  3 בקשות מלאות וחתומות  ו – 14 חלקיות .

    אישור תשלום עבור טיפול בבקשה חדשה על סך  1000 דולר ארה"ב .
    תשלום זה הינו בעבור  כל מחקר חדש: גנטי , אמ"ר  או מחקר המשך  .

    (מצ"ב טופס דרישת תשלום ופרטי הבנק 

    חבילת הגשה מלאה הינה חבילה הכוללת את כל המסמכים כפי שהוגשו לחוקר הכוללים את פרוטוקול המחקר, חוברת לחוקר, כל טפסי ההסכמה, עלונים וחומר נוסף שנמצא בשימוש למחקר זה .

    הגשה חלקית הינה רק טופס 1 ( הבקשה ) וטופס ההסכמה מדעת .( ללא דף החתימות ) 
    המזכירה מאשרת בחתימתה את מועד ההגשה על גבי טופס 9  .
    שינויים ו/או תוספות לפרוטוקול הניסוי  יש להגיש בשני עותקים בלבד ( אחד לחוקר ואחד לועדה). הליך זה אינו  כרוך בתשלום .

    הארכת מחקר – יש להגיש את דו"ח הבקשה בצירוף אישור תשלום על סך 200 דולר ארה"ב .
    (מצ"ב  טופס דרישת התשלום ופרטי הבנק )

    בר ימיןדלג על בר ימין
    חדשותדלג על חדשות

    חדשות

    המשך עצור
    • מנהלת וולפסון, ד"ר ענת אנגל: "לא רק שנישאר עצמאיים, נהפוך לבית חולים מוביל"

      אנגל בנתה קריירה מטאורית ועשירה עד שמונתה לאחרונה למנהלת החדשה של בית החולים וולפסון. בראיון ראשון ובלעדי לכלכליסט, מציגה תפיסה ניהולית מגובשת, מתווה אסטרטגיה שתוציא את בית החולים מהגירעונות

    • נס בוולפסון: הרופא הורה לאישה להפיל כי 'התינוק מת', ואז אירע הבלתי ייאמן

      אישה בהריון שהגיעה לבדיקה שגרתית בשבוע ה-29, התבשרה כי עליה לעבור הפלה היות ולולד שברחמה אין דופק ו"ככל הנראה הוא מת".

    • ד"ר אנגל ברשימת 50 המשפיעות של פורבס

      ריאיון עם ד"ר ענת אנגל, מנכ"לית המרכז הרפואי וולפסון, אשר נבחרה השנה להופיע ברשימה.

    • מחקר במחלקת ריאות בוולפסון: טיפול ייעודי לחולי COPD מביא לצמצום שיעור האשפוזים החוזרים

      ניתן לצמצם באופן דרסטי את שיעור האשפוזים החוזרים של חולי COPD

    • דלקת בדרכי השתן בילדים ובתינוקות

      מנהלת מרפאת נפרולוגית ילדים בוולפסון, ד"ר מיטל קידר, במדריך מקיף על דלקת בדרכי השתן אצל תינוקות וילדים. על מניעה, אבחון ודרכי טיפול על מנת להפחית את הסיכון לנזק כלייתי קבוע.

    • ד"ר מרדכי שמעונוב, מנהל המחלקה כירורגיה א' ,מסביר מהו ניתוח בריאטרי, תנאי סף אליו ודרכי החלמה.

      "לא מדובר בפתרון קסם. המטופל יתקבל לניתוח שכזה רק לאחר שניסה להתמודד עם משקלו בכל הדרכים המקובלות"

    • קמפיין 'וולפסון' נגד אלימות סוקר במספר אמצעי תקשורת.

      הצוותים הרפואיים והסיעודיים בבתי החולים שיתפו ברשתות החברתיות צילומי מחאה והזדהות

    • חדרי ניתוח לב וזכוכיות צבעוניות: כך ייראה בית החולים לילדים בוולפסון

      בימים אלה מוקם בניין הילדים החדש במרכז הרפואי וולפסון. בווולפסון מתכוונים גם להקים אזור אשפוז ממוגן לשעת חירום לכל המאושפזים בבניין הילדים.

    • פרס האו"ם הוענק ל"הצל לבו של ילד"

      עמותת "הצל לבו של ילד", מהמרכז הרפואי וולפסון, הצילה את חייהם של למעלה מ-4,700 ילדים מ-57 מדינות .

    • Israeli non-profit Save a Child’s Heart wins UN award

      The humanitarian aid organization first Israeli NGO to win the United Nation’s ‘Population Award’, for its work providing free heart surgeries to children in need all over the world.

    • אשת השנה ברפואה- פרופ' טלי שגיא

      פרופ' טלי שגיא מנהלת היחידה לנוירולוגיה ילדים, נבחרה השנה, בשל פעילותה בתחום הטיפול בקנאביס, בתינוקות המאובחנים על ספקטרום האוטיזם.

    • פרופ' יעקב בר מונה לראש החוג לגינקולוגיה של אונ' ת"א

      פרופ' יעקב בר, מנהל אגף נשים ויולדות ב'וולפסון', מונה באחרונה לראש החוג לגינקולוגיה ומיילדות של אוניברסיטת תל אביב.

    • מרכז לימוד ע"ש אלי בארי ז"ל יוקם במרכז הרפואי 'וולפסון'

      עמותת הידידים של המרכז הרפואי 'וולפסון', ביחד עם הנהלת בית החולים, ערכה השבוע ערב לזכרו של אלי בארי ז"ל, אשר כיהן כיו"ר עמותת הידידים של המרכז הרפואי וכיו"ר 'אגמון' – גמלאי המוסד למודיעין. אלי בארי ז"ל פעל רבות לקידום המרכז הרפואי מתוך תחושת שליחות, בהתמדה ובנחישות. לזכרו יוקם מרכז לימוד ב'וולפסון'

    • וולפסון נגד האלימות- 45 מאבטחים, לחצני מצוקה ומצלמות

      ניר כץ, קצין ביטחון ראשי בבית החולים, מגלה: "יש הרבה מקרי אלימות מדי יום שהציבור אינו יודע עליהם". "כוח האבטחה בוולפסון מורכב מאנשים שמיומנים לטפל במקרי אלימות במסגרת בית החולים".

    • MRI בדרך ל"וולפסון"

      משרד הבריאות יעניק למרכז הרפואי 'וולפסון' 3 מיליון שקלים לצורך רכישת מכשיר MRI

    • 'וולפסון' משיק אתר חדש!

      המרכז הרפואי גאה להציג אתר מעודכן, נוח ואסתטי לשימושכם. באתר תוכלו למצוא מידע עדכני על המחלקות והצוותים, לבדוק את זמני הפעילות של המרפאות השונות ולאתר דרכי התקשרות, לצורך התייעצויות או זימון תורים

    • דרושים מתמחים בהרדמה

      מחלקת ההרדמה ב'וולפסון' מציעה תנאים מיוחדים למתמחים, בדמות מענק מקצוע מיוחד, תקן של משרד הבריאות והשתתפות בתשלום שכר הדירה. לפרטים והגשת מועמדות יש לפנות למחלקה בפקס: 03-5028843, או בדוא"ל: ezri@wolfson.health.gov.il

    • קו תמיכה לילדים חולי קרוהן והורים

      במסגרת המערך לתמיכה בילדים ומתבגרים חולי IBD (מחלות מעי דלקתיות, וביניהן קרוהן), אנו משיקים קו טלפוני לתמיכה וסיוע, אשר יופעל על ידי אמהות בהתנדבות. זמני הפעילות: ימי שני, בין השעות 13:00-16:00, בטלפון: 03-5028487

    • חולקו פרסי "העובד המצטיין" במרכז הרפואי

      בטקס שנערך בפעם ה-6 ברציפות, חולקו פרסים ע"ש פרופ' יחזקאל קישון, מייסדו של מכון הלב ב-'וולפסון'. העובדים המצטיינים שזכו בכבוד: ד"ר חוסיין אבו-ודס, רופא בכיר בחדר המיון; חסן גוטי, סגן רכז אלונקאים; אליונורה קורייב, אחות ממחלקה פנימית ד'; דורה חביביאן, אחות ביחידה לטיפול נמרץ לב; ומורן כוכב, מזכירתה של סגנית מנהלת המרכז הרפואי

    • שיתוף פעולה עם המשרד לאזרחים ותיקים

      בחודש אוקטובר הקרוב יצוין "חודש הקשיש", ולרגל המאורע תוקם "דירה בטוחה לדוגמא" בחצר המרכז הרפואי 'וולפסון'

    • "חודש הקשיש" ב-'וולפסון'!

      החל מיום ג', ה-8 באוקטובר ועד לסיום החודש יתקיימו במרכז הרפואי הרצאות, סדנאות ופעילויות שונות למען בני גיל הזהב, במטרה לשפר את המודעות לסכנות ועזרי בטיחות בהם ניתן להשתמש

    • כנס בנושא מיאלומה

      ביום שלישי הקרוב (15 באוקטובר) בשעה 16:00 יתקיים במרכז הרפואי 'וולפסון' כנס בשיתוף אמ"ן - עמותת חולים במחלת המיאלומה - שיעסוק במחלה, בדרכי טיפול עכשוויים ועתידיים, ובעוד מגוון נושאים. הכניסה חופשית, הקהל הרחב מוזמן

    עבור לתוכן העמוד