ועדת הלסינקי-קובץ

יושב ראש הועדה:	ד"ר בולסלב קנובל (לשעבר מנהל מחלקה פנימית , מרצה בכיר לרפואה פנימית )
רכזת הועדה:	גב' זהבה פדלון - ממלאת את תפקידה  גב' רינת הירש
מזכירת הועדה:	גב' סיגל סגל
מספר טלפון:	03-5028346
פקס:	03-5028399

ועדת הלסינקי המוסדית מאשרת הצעות למחקר אשר כוללות שימוש בתרופות, תוספי מזון, חומרים כימיים וביולוגיים, אביזרים ומכשירים רפואיים, וזאת למטרות שטרם אושרו או אינם מקובלים בישראל ואף בעולם.  כמו כן הועדה מאשרת עשיית פעולות או בדיקות שאינן מקובלות ונהוגות עד עתה, הצעות בתחום הגנטיקה, פסיכולוגיה, טיפולים התנהגותיים, רפואה חברתית , אפידמיולוגיה , איסוף נתונים ומילוי שאלונים .

הוועדה שומרת על תקנון העקרונות האתיים והמדעיים, בטיחות של המשתתפים בניסוי, הוראות החוק,הנוהל לניסויים רפואיים בבני אדם, בהתאם לתקנות בריאות העם (ניסויים רפואיים בבניאדם, התשמ”א, 1980, על תוספותיהן ותיקוניהן 1999 וההנחיות הבינלאומיות .

במקרים שאינם עומדים בקריטריונים לאישור ע"י ועדת הלסינקי המקומית, הוועדה מבקשת אישור של הוועדה הארצית  לניסוים רפואיים בבני אדם  (העליונה והגנטית) או את אישור הועדה המייעצת לניסויים רפואיים במוצרי מחקר , אביזרים ומכשירים רפואיים (אמ"ר).

התכנסות הועדה, עלויות והליכי הגשת בקשות חדשות
הוועדה מתכנסת  בדרך כלל  ביום חמישי בכל שבוע הראשון לחודש. ניתן לוודא טלפונית  תאריך סופי. 
יש להגיש  בקשות חדשות  עד שבועיים לפני התכנסות הועדה .
אנו משתמשים בתוכנת "מטרות" וכל רישום המחקרים נעשה באמצעות תוכנה זאת .
סיוע בשימוש בתוכנה ניתן לקבל במזכירות הועדה.
ההגשה תעשה רק באמצעות  מתאמות המחקר  של כל חוקר .
יש להגיש למזכירת הועדה  את הבקשות (hard copy )ׁבאופן הבא :  3 בקשות מלאות וחתומות  ו – 14 חלקיות .

אישור תשלום עבור טיפול בבקשה חדשה על סך  1000 דולר ארה"ב .
תשלום זה הינו בעבור  כל מחקר חדש: גנטי , אמ"ר  או מחקר המשך  .

(מצ"ב טופס דרישת תשלום ופרטי הבנק ) 

חבילת הגשה מלאה הינה חבילה הכוללת את כל המסמכים כפי שהוגשו לחוקר הכוללים את פרוטוקול המחקר, חוברת לחוקר, כל טפסי ההסכמה, עלונים וחומר נוסף שנמצא בשימוש למחקר זה .

הגשה חלקית הינה רק טופס 1 ( הבקשה ) וטופס ההסכמה מדעת .( ללא דף החתימות ) 
המזכירה מאשרת בחתימתה את מועד ההגשה על גבי טופס 9  .
שינויים ו/או תוספות לפרוטוקול הניסוי  יש להגיש בשני עותקים בלבד ( אחד לחוקר ואחד לועדה). הליך זה אינו  כרוך בתשלום .

הארכת מחקר – יש להגיש את דו"ח הבקשה בצירוף אישור תשלום על סך 200 דולר ארה"ב .
(מצ"ב  טופס דרישת התשלום ופרטי הבנק )